江苏春帆生物科技有限公司

泰州市医药高新技术产业开发区药城大道898号医疗器械区一期标准厂房

体系QA

更新时间:2019-10-17 10:58
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1人投递简历
双休
五险一金
有年假

职位信息

工资待遇:3000~5000元/月
职位性质:全职
年龄要求:不限
招聘人数:1人
职位类别:医疗设备生产
性别要求:不限
工作地区:江苏省-泰州市
学历要求:大专
工作经验:1-3年 

职位描述

职位要求:


1.熟悉《医疗器械生产质量管理规范》等国家行业法律法规,具有2年以上质量体系管理经验。

2.负责公司内审

3. 具有体系文件编写整理能力
4. 文件的管理

5. 及时跟踪国家法律法规的变更

6. 内部质量工作的培训
7. 对工作有原则,严谨、细心,对行业知识和质量管理有较强的自我提升意识****nbsp;。

****nbsp;

工作内容:


1.****nbsp;负责质量标准的审核,现场检验指导性文件的建立。

2.****nbsp;接受公司法规部的指导,在管理者代表的领导下,负责公司质量管理体系****nbsp;****nbsp;****nbsp;****nbsp;****nbsp;****nbsp;****nbsp;****nbsp;****nbsp;****nbsp;****nbsp; 的建立及运行管理。负责定期开展质量体系内审,负责外审的准备、不合格项的处理,参与管理评审的组织,定期向监管部门递交自查报告。****nbsp;

3.****nbsp;每月对质量数据进行统计分析,组织定期质量会议,提出、纠正出现的质量问题,提出、审核、追踪改善措施。

4.负责对备选和合格供应商进行质量体系和质量相关要求符合性的评价,对质量审计或评估不符合要求的供应商行使否决权。

5. 负责质量体系文件系统的管理,包括编写审批、发放、回收、更改、销毁、保存、标识等,含各类记录、标识、说明书的管理,保证资料的完整性、有效性和可追溯性。

6. 负责各类验证/确认的统筹,包括设备、工艺、公用工程系统、检验方法、检验设备、软件系统;负责验证方案的审核,负责组织协调相关部门实施验证;负责验证记录、报告的审核;负责验证异常情况的判定、处理;负责验证资料的汇总、审核、归档;负责相关法律、法规及指导原则的收集、对标。

7. 管理指导质检专员的检验工作

8.新产品的申报和相关的注册变更

联系方式

提示:在应聘过程中用人单位以任何名义向应聘者收取费用都属于违法内容!

薪酬概况

体系QA

江苏省 - 泰州市

平均收入:约 2772

2772
该数据为平均值。取自本站所有数据样本,仅供参考。
截至:2019-10-25

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3000~5000元/月
江苏省/泰州市
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中专 | 1-3年 | 30-39岁
2000~3000元/月
江苏省/泰州市

100%

简历处理率

6

在招职位

0

感兴趣简历

公司名片

  • 性质:民营
  • 行业:医疗设备/器械
  • 规模:20人以下
  • 地区:江苏省/泰州市
  • 网址:http://jscfsw.com

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